04/11/2025
La ANMAT prohibió la venta de un medicamento para la diabetes y varios suplementos dietarios
Fuente: telam
La autoridad sanitaria ordenó el retiro inmediato de un fármaco con tirzepatida, fabricado en Paraguay, tras detectar su venta sin autorización oficial ni controles de seguridad en el país
>La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió de manera inmediata el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio argentino del medicamento identificado como “TIRZEC® 5, Tirzepatida 5mg/0,5 ml. 1 vial con 2ml de solución inyectable + 4 jeringas estériles con aguja, L 252092, V. 06/2027”, fabricado por QUIMFA SA en Asunción, Paraguay. Esta medida responde a una investigación que detectó la presencia de este producto en el mercado nacional sin registro sanitario ni autorización de la autoridad regulatoria.
El producto, que contiene como principio activo la tirzepatida, no figura en el Vademécum Nacional de Medicamentos ni cuenta con antecedentes de registro en el país.
Personal del Departamento de Control de Mercado, acompañado por agentes del Ministerio de Salud bonaerense, inspeccionó la farmacia PATRED SCS en Presidente Derqui, donde supuestamente se había adquirido el medicamento. Durante la inspección, no se hallaron unidades del producto ni otros medicamentos sin registro nacional. El responsable de la farmacia presentó una constancia de presupuesto emitida por la propia firma, fechada el 27 de agosto, por un valor de $230.000, pero aseguró que no se concretó la venta del producto.
De esta manera, la Dirección de Gestión de la Información Técnica de la ANMAT confirmó, mediante nota oficial, que no existe registro de inscripción del producto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), ni habilitación alguna para el establecimiento QUIMFA SA. El Departamento de Control de Mercado advirtió que se trata de un medicamento cuya procedencia, composición real y condiciones de fabricación son desconocidas, lo que representa “un peligro para la salud de los potenciales pacientes”.En respuesta a la gravedad de la situación, el organismo emitió una alerta pública en la que advirtió sobre la circulación de unidades de “Tirzec”, sin autorización ni aval del organismo, y cuya seguridad no puede garantizarse.En la comunicación oficial, la entidad solicitó a profesionales de la salud, distribuidores, instituciones y a la población en general que verifiquen sus stocks y, en caso de detectar cualquier lote de este producto, se contacten de inmediato a través de los canales oficiales del organismo. Además, la ANMAT publicó otras cuatro disposiciones mediante las cuales prohibió la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el país de una serie de productosTambién dispuso la prohibición inmediata del uso, comercialización y distribución en todo el país de dos lotes de la Solución Fisiológica Isotónica Rigecin 0,90%, un producto inyectable elaborado por Rigecin Labs S.A., tras detectar un desvío de calidad considerado de nivel crítico. La medida afecta a los lotes NA5187 S2 (vencimiento 01/2027) y NA5675 S1 (vencimiento 04/2027), ambos correspondientes al certificado N° 39.075.
Lo mismo ordenó para el prodcuto “Aceite comestible mezcla, libre de gluten marca Ecoliva, Blend, Cont. Neto 500 cm³, Elaborado con 90% de Aceite de Oliva, 10% de Aceite de Girasol, RNPA 02-606277, Comercializa: Desarrollo de Alimentos Naturales SRL, Av. Córdoba 657, 4°A CABA, RNE 02-034239”.
Fuente: telam
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Leo
LEO (del 24 de julio al 23 de agosto)
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