>En una nueva disposición publicada a través de Boletín Oficial, se prohibió el uso, comercialización y distribución de un producto médico utilizado para medir o estimular la actividad eléctrica en una zona específica del cuerpo.

La medida surge a partir de una serie de inspecciones realizadas en la firma Implantes Quirúrgicos SA, ubicada en Córdoba, donde se encontraron siete unidades de este producto en condiciones irregulares. Según constató el personal del Departamento de Control de Mercado de la ANMAT, los electrodos estaban acondicionados en bolsas sin número de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, identificación de empresa fabricante o importadora y estuche correspondiente.

En la sede de la firma con domicilio en Ciudad de Buenos Aires, pudieron verificar que el producto no figuraba en ningún registro de la empresa. El responsable admitió que se fabricaba ocasionalmente para ser utilizado como insumo en electroencefalógrafos destinados a determinar muerte cerebral y se comercializaba en las mismas condiciones observadas: en bolsas tipo pouch, sin información de trazabilidad ni autorización sanitaria.

Según el texto, se trata de un “sistema de electrodos para diagnóstico y registro de la actividad eléctrica del cerebro, indicado para localizar y caracterizar con precisión los focos epileptógenos a través de fases de registro y/o de estimulación para su posterior evaluación y tratamiento; se encuentra clasificado dentro de la clase de riesgo IV según la Disposición ANMAT 2318/2002″.