09/02/2026
La ANMAT quitó la habilitación a otros tres laboratorios por graves incumplimientos
Fuente: telam
El organismo oficializó la decisión mediante la publicación de tres disposiciones en el Boletín Oficial
>La La medida afecta a INMUNOLAB S.A., CERIUM S.A. y LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., según lo dispuesto en las resoluciones 338/2026, 339/2026 y 340/2026, publicadas este lunes durante la madrugada en el Boletín Oficial.
En el caso de INMUNOLAB S.A., la ANMAT determinó la cancelación de todos los certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), bajo su titularidad tras constatar que estos se encontraban vencidos y que los productos no se comercializaban.Esta última situación representa un incumplimiento de los artículos 1° y 2° de la Ley N° 16.463 y del artículo 7°, inciso a), del Decreto 150/92, que exigen dirección profesional y habilitación vigente para la producción de medicamentos. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) avaló la baja de habilitación y la cancelación de los certificados.
Por su parte, LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., con legajo N° 6139 y sede en Malvinas Argentinas al 3300, localidad de Victoria, partido de San Fernando, provincia de Buenos Aires, fue inhabilitado por la ausencia de actividades productivas y comerciales, así como la carencia de certificados registrados en el REM. El laboratorio estaba autorizado para elaborar líquidos no estériles de uso externo, salvo productos con principios activos betalactámicos, citostáticos, hormonales, pediculicidas y escabicidas. El INAME informó que “prestó conformidad a la baja de la habilitación a la aludida empresa”.
La normativa vigente, compuesta por la Ley N° 16.463 y el Decreto N° 150/92, establece que la producción, comercialización e importación de medicamentos solo puede realizarse en establecimientos autorizados formalmente y bajo control profesional, con el objetivo de proteger la salud pública y la economía de los consumidores. La falta de un director técnico habilitante o el vencimiento de certificados conlleva la anulación automática de la habilitación y los permisos de funcionamiento de las empresas afectadas.A finales de enero, La decisión se fundamenta en la falta de productos aprobados por parte de Laboratorios Paylos S.R.L. en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y en la ausencia de certificados de productos en vigencia, lo que llevó a la cancelación del Legajo N.º 6262 y la pérdida de habilitación para operar. El dictamen favorable al cierre fue respaldado por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y la Dirección de Asuntos Jurídicos tras constatar que la empresa no presentó argumentos ni proyectos para mantener su habilitación.En la publicación oficial, firmada por Luis Eduardo Fontana, administrador nacional de la ANMAT, se ratificó que “las compañías que no tienen al menos un medicamento activo en el registro nacional carecen de derecho a mantener una habilitación vigente”. Según la institución, la medida apunta a “garantizar las condiciones técnicas y legales para proteger la salud pública”.
Fuente: telam
Compartir
Notas Relacionadas
Comentarios
Aun no hay comentarios, sé el primero en escribir uno!
Sagitario
SAGITARIO (del 23 de noviembre al 21 de diciembre)
Te verás considerando ciertas opciones a nivel emocional que nunca habías pensado. Muy buen día a nivel laboral. Aprovecha la jornada de hoy para declaraciones de amor que se han hecho esperar en el tiempo. Confía en ti. Vivirás momentos de extrema tensión cuando superiores evalúen tus trabajos más recientes. Confía en tus instintos.Sugerencia: No te enceguezcas en un determinado proyecto. No dejes que el orgullo afecte tu capacidad de tomar decisiones cuerdas y correctas.
