>El juez federal de La Plata Ernesto Kreplak recibió en la últimas hora el informe del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Dr. Carlos G. Malbrán que vincularían el fentanilo contaminado elaborado por HLB Pharma Group S.A. con 34 pacientes fallecidos a los que se los trato con el medicamento adulterado. Si bien este hecho ya fue anticipado por este medio, el estudio revela una novedad, se detectaron nuevos microorganismos que coinciden con las muestras de sangre de pacientes fallecidos y en las ampollas de fentanilo: la Klebsiella variicola y Klebsiella pneumoniae. El Hospital Italiano de La Plata denunció el 2 de mayo ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que la Coordinadora de Microbiologia de esas institución, María Virginia González vinculó un brote de neumonía entre 18 pacientes de terapia intensiva (15 de los cuales fallecieron) con el lote 31202 de “FENTANILO HLB / CITRATO DE FENTANILO, concentración 0,05 mg/ml, solución inyectable, frasco ampolla por 5 ml” contaminado, segín los cultivos que realizaron con dos bacterias “multirestistentes” a los antibióticos comunes ralstonia pickettii y klebsiella ralstonia.

Ahora el magistrado deberá consultar a los expertos para determinar si los microorganismos detectados tambipen son “multiresistentes” como los aislados por el Hospital Italiano en sus muestras que ofrecen, segpun la literatura médica: “resistencia múltiple a antibióticos, dado que estas enzimas destruyen la mayoría de los beta-lactámicos, incluidos carbapenémicos, que normalmente se reservan para infecciones graves”. De ahí la gravedad de la denuncia realizada por los infectólogos del Hospital Italiano.

La ANMAT explica que: “La medida se inició a partir de una notificación recibida de una institución hospitalaria privada de la provincia de Buenos Aires (por el Hospital Italiano de La Plata) sobre un presunto desvío de calidad del producto, titularidad de la firma HLB PHARMA GROUP S.A.. >La resolución continúa: “Según lo informado en el reporte, presenciaron un brote de Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia Picketti, microorganismos que no forman parte de la comunidad intrahospitalaria y del análisis de los casos descubrieron que los pacientes afectados habían recibido la administración de Fentanilo HLB >Ante este hallazgo, el servicio de Farmacia y Microbiología del hospital tomó muestras de las ampollas que tenían en circulación y las cultivaron en caldo de enriquecimiento. “De las 12 muestras de HLB que se cultivaron, 10 fueron positivas para crecimiento bacteriano y al observarse en el microscopio y hacer la tipificación de dichos microorganismos, los cultivos salieron positivos para Klebsiella pneumoniae MBL pura y Ralstonia Picketti >De esta manera, el Instituto ANLIS-Malbrán confirmó que las cepas bacterianas detectadas en muestras del producto Fentanilo HLB Pharma remitidas por la ANMAT presentan coincidencia genética completa con las halladas en pacientes hospitalarios fallecidos, en el marco de la investigación por la muerte de al menos 34 personas internadas en centros de salud públicos y privados.

En sus conclusiones, la directora de la ANLIS, Claudia Peradones y Alejandra Corso, responsable del Servicio Antimicrobianos Departamento Bacteriología INEI-ANLIS Malbrán afirmaron que: “Los tres aislamientos de K. pneumoniae procedentes de las muestras del producto Fentanilo HLB Pharma derivadas por INAME-ANMAT al ANLIS el 17/05/25, presentan identidad fenotípica, molecular y genómica con 18 aislamientos de K. pneumoniae estudiados a la fecha, procedentes de muestras de hemocultivo de pacientes de cinco Hospitales: Italiano de La Plata (n:4), Dr. José María Cullen de Santa Fe (n:2), Sanatorio Parque de Rosario (n:2), Clemente Alvarez de Rosario (n:8), Dupuytren de CABA (n:2), y con 10 aislamientos recuperados de muestras de Fentanilo HLB Pharma Lote 31202 Vto. Septiembre 2026, remitidas por el Hospital Italiano de La Plata como de origen del producto en cuestión.